PMDA承認状況とスマートウォッチの心電図機能
PMDA(医薬品医療機器総合機構)に相談窓口があります。下記PDFを参考にご相談ください。
家庭用プログラム医療機器の承認情報については、以下のリンクをご参照ください。
2025年時点で、家庭用心電図プログラムとしてPMDA(医薬品医療機器総合機構)に承認されているのは、Apple(Apple Watch)、HUAWEI(HUAWEI Watch)、Garmin(Garmin製スマートウォッチ)の3社製品です。
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